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Biorelevant FeSSIF 溶液配制說明書

更新時間:2018-03-07      點擊次數:10916

世界*實驗材料供應商 biorelevant正式授權上海起發為其中國代理, biorelevant在一直是行業的*,一直為廣大科研客戶提供zui為的產品和服務,上海起發一直秉承為中國科研客戶帶來的產品,的服務,簽約 biorelevant就是為了給廣大科研客戶帶來更加完善的產品和服務,您的滿意將是我們zui大的收獲

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Biorelevant公司是一家專門生產藥物溶解度和溶出度檢測介質的公司。位于英國倫敦,Biorelevant公司自2007年即開始向眾多藥物公司(12大*藥物生產商使用本公司產品)、大學和研究所提供生物相關介質。該公司采用歐洲ISO標準工廠生產的優級賦形劑作為產品原料,生產的產品在GMP標準實驗室內接受NMR(核磁共振)獨立分析,以確保產品*的質量與可重復性。另外公司產品能*地模擬人體/動物體不同飲食狀態下胃腸道液體的生理狀態,并且配制簡單快速。

 

 

一.FeSSIF粉末

FeSSIFbiorelevant研發的生物溶解介質是一種膽汁鹽牛磺酸鈉與卵磷脂以4:1的摩爾比配制的復合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。這種復合物能較好地模擬出不同狀態下人類胃腸道的液體成分(FeSSIF模擬人類餐后飽食狀態下小腸內的腸液)。

利用biorelevant介質FeSSIF粉末測試您的產品可以幫助預測進入胃腸道會發生什么。因為介質在生理上具有差異性:它們含有生物表面活性劑(膽鹽和卵磷脂),對藥物溶解度有很大的影響。

常規的緩沖液和表面活性劑(如十二烷基*)并不能隨時隨地準確地復制胃腸道的復雜環境。

 

二.FeSSIF介質粉末包裝分布

貨號

FeSSIF粉末 瓶裝

瓶裝規格

粉末重量

配制溶液體積

粉末保質期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

0.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

2L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

5L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

20L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

50L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

200L

18months

 

三.FeSSIF介質溶液配制比例

配制溶液體積 L

所需 FeSSIF粉末

重量 g

緩沖液原料 g

配制溶液pH

NaOH固體

冰醋酸

NaCl

0.5

5.6

2.02

4.33

5.94

5.0

1

11.2

4.04

8.65

11.87

5.0

2.5

28

2.17

21.63

29.68

5.0

5

56

20.2

43.25

59.35

5.0

10

112

40.4

86.5

118.7

5.0

25

280

101

216.25

296.75

5.0

50

560

202

432.5

593.5

5.0

100

1120

404

865

1187

5.0

250

2800

1010

2162.5

2967.5

5.0

1000

11200

4040

8650

11870

5.0

 

四.配制1L FeSSIF溶液的操作方法及步驟

下面介紹怎樣配制FeSSIF溶液1L,用于生物溶解度和溶出度檢測。

1. 1L溶液FeSSIF的配制

  Step1. FeSSIF緩沖液的準備

   *將原料4.04NaOH,8.65g冰醋酸,11.87g NaCl在約0.9L的純化水中溶解;

   Step2. 調節緩沖溶液pH

   *用1N NaOH或1N HCL調節溶液pH至5.0,并在室溫下,用純凈水 補充緩沖液體積至1L。

   Step3.加入FeSSIF粉末配制FeSSIF溶液

   *11.2g FeSSIF粉末加入約0.5L緩沖液中;

   *攪拌直至粉末*溶解

   *在室溫下用緩沖液補足體積(1L);

   Step4. 靜置待用

  *靜置,FeSSIF溶液將有一個清晰的外觀,即可使用。

 

2.配制需注意事項

*不要冷凍或冷藏FeSSIF。建議在室溫或37°C下使用。在這些溫度下可使用長達24小時。

*為防止微生物的生長,需使用干凈的玻璃器皿來配制FeSSIF。

*使FeSSIF避免陽光直射,在黑暗中。

*對于緩沖液的制備,我們建議使用去離子水并對其進行脫氣。

*可以制作大容量的空白緩沖液,zui多可儲存3個月。建議對這種緩沖液進行消毒并保持冷藏。

*一旦打開,將瓶子中的FeSSIF粉末儲存在冰箱(2-8°C)中,蓋子蓋緊。

 

五、FeSSIF使用優點

操作簡單:

過去,生物相關的溶解度測試介質需要從原始藥物開始制備,過程費時費力,本公司產品FeSSIF,配制超級簡單快速,省時省力。不需要昂貴的設備或技術,即可在數十秒內配制出任何體積的介質溶液,你僅需要將我們的介質粉末加入預先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們在線的公式中計算得出)

*實驗要求:

無論您需要的介質體積大小(小的溶解度測試或大的溶出的測試),我們均有適合您的包裝

強大的:

我們與德國Goethe大學的制藥工藝學的Jennifer Dressman教授合作,我們的專業的團隊將在48小時內解決您遇到的任何問題。

 

配置方法:本公司在線計算公式,為:https://biorelevant.com/FeSSIF/make/,首先下拉菜單中需要配制的生物介質(FeSSIF),然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法,以及后續本品稀釋方法與步驟。將我們的介質粉末加入預先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們中計算得出)

 

              

                  

我們公司zui大優勢是強大的采購,

1:基本什么都能進口,血清,抗體,耗材,還有部分限制進口的,

2:貨品全,現經營過700多個品牌,基本所有生物試劑耗材都可以進口,特別是冷偏的產品那就更有優勢,

3:提供加急服務,一般1-2周到貨,超過時限加急費全免

4:價格公道,絕大部分價格有優勢,當然不能保證100%產品都是,因為意味著沒有服務.

5:良好的信譽,大部分客戶我們提供貨到付款服務,客戶包括清華,北大 交大 復旦,中山等100多所大學,ROCHE,阿斯利康,國藥 ,fisher等500多家公司

6:我們*代理的品牌有:Antibody Research Corporation,arcticzymes,Biorelevant,AmberGen, Inc. ,clemente-associates,clodronaiposomes,Columbia Biosciences,enzyme research,Gene Bridges GmbH,Genovis,AmberGen, Inc.  Biotechnology GmbH,Haematologic Technologies HTI Haemtech,hookelabs,Immudex,Innovative Research of America,inspiralis ,List Biological Laboratories, Inc.,lumafluor,Microsurfaces,multiplicom,nanotools,Pel-Freez Biologicals,pentapharm,progen,Protein Ark,QA-Bio,Inc,QA-Bio,IncQuickZyme Biosciences,Teknova,TriLink BioTechnologies, Inc.,Zyagen Laboratories 等

7:我們還是invitrogen,qiagen,Midland BioProducts Corporationam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知名*批發,歡迎合作。

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