上海起發(fā)1-3月報(bào)關(guān)

《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》第十條已明確規(guī)定：

申請辦理生物制品、血液制品的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）用于治療、預(yù)防、診斷的入境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國家藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口注冊證明；

（二）用于治療、預(yù)防、診斷的出境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的《藥品銷售證明》或生產(chǎn)批件；

（三）用于其他領(lǐng)域的出入境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)主管部門出具的進(jìn)出口批件。

辦理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫的材料：

一、基礎(chǔ)材料

1.《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請單》 作為特殊物品許可的審批申請文書，要求申請人申報(bào)以下信息：發(fā)貨人、收貨人、合同號、特殊物品種類、特殊物品類別、總數(shù)、重量、貨值；生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原產(chǎn)國、輸出/輸入國家和地區(qū)、啟運(yùn)地、目的地、批準(zhǔn)部委許可證（批文）編號、入境/出境口岸、入境/出境日期、入境后的生產(chǎn)/加工/使用/存放地址、用途說明、儲存條件、含有或可能含有的微生物危險(xiǎn)性等級、使用單位實(shí)驗(yàn)室是否P3實(shí)驗(yàn)室。

2、出入境特殊物品描述性材料（情況說明） 申請人應(yīng)將出入境特殊物品情況做詳細(xì)描述，包括且不限于特殊物品的中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出/輸入國家/地區(qū)、生產(chǎn)情況。為便于對特殊物品風(fēng)險(xiǎn)的判別，描述性材料中應(yīng)對中英文名稱、類別、成分做準(zhǔn)確表述，成分中不應(yīng)包含不能明確具體內(nèi)容的字詞，如緩沖液、質(zhì)控品、培養(yǎng)物質(zhì)等，畢須對這些內(nèi)容的確切成分進(jìn)行描述；對特殊物品的采集來源、生產(chǎn)原料、已知的制備工藝等應(yīng)詳細(xì)描述，包括是否直接來源于人或動物，工藝過程中是否采取了對病原體的滅活等操作方法的描述；如制備工藝采取重組-dNA技術(shù)的，應(yīng)對插入的-dNA序列、表達(dá)的載體以及目前的生物anqua風(fēng)險(xiǎn)做詳細(xì)描述；對特殊物品入出境用途應(yīng)按實(shí)際用途做詳細(xì)說明，銷售用途應(yīng)明確銷售用于哪些領(lǐng)域及銷售對象，研究或生產(chǎn)加工用途應(yīng)明確研究、生產(chǎn)加工內(nèi)容以及過程等。

二、要求進(jìn)口企業(yè)到商檢局做特殊物品進(jìn)口備案；

1.公司資質(zhì)營業(yè)執(zhí)照、組織結(jié)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記彩打件及復(fù)印件

2.企業(yè)情況說明

3.企業(yè)簡介